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片劑廠的理化實驗室
發(fā)布日期: 2020/9/29 10:49:48


 方案1 : 黃酮類成分定量檢測--光度計

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品類名稱
產(chǎn)品應(yīng)用
選型指南
片劑脆碎度檢測儀
用于片劑的脆碎情況及其他物理強度的檢測,如壓碎強度

崩解儀
用于片劑的崩解時限以及分散均勻度的檢測
1.根據(jù)用戶實驗樣品量選用吊籃個數(shù)不同的崩解儀,一般選用兩杯崩解儀,也是市面上較暢銷的。 
2.若測定口崩片的崩解時限必須選用口崩片崩解儀。

藥物溶出儀
用于檢測片劑的溶出度和釋放度,符合中國藥典規(guī)定,第一法,或第二法均可
1.根據(jù)客戶實驗樣品量選用不同溶出杯數(shù)的藥物溶出儀,經(jīng)過詢問調(diào)研,崩解儀暢銷型號是8杯和14杯藥物溶出儀。 
2.若測定仿制藥一致性評價時一般用到14杯藥物溶出儀。 
3.根據(jù)顧客預(yù)算選擇自動或者手動藥物溶出儀。

鼓風(fēng)干燥箱
用于片劑廠理化實驗室器具器皿的干燥,或片劑水分檢測時不含揮發(fā)性藥品的干燥
干燥箱調(diào)溫的范圍一般為40~180℃,對玻璃器皿等物進(jìn)行干燥時,溫度在105度到120度之間,干燥時間在1個小時以上。
選取RT+10-300度,容積可根據(jù)實驗情況進(jìn)行選取。

水浴鍋
用于片劑檢測時發(fā)泡量的檢測,水浴加熱,25攝氏度,以及片劑微生物檢測時,供試液的制備
水浴鍋的最高加熱溫度為100℃,根據(jù)試驗的具體情況可選擇單列,雙列以及孔位數(shù)。
真空干燥箱
用于器具器皿的快速干燥,以及含有揮發(fā)性成分的藥品的干燥去除水分,進(jìn)行水分檢測
根據(jù)客戶干燥樣品的多少選擇容積,溫度根據(jù)實驗要求選擇,一般室溫到200度的即可滿足要求,臺式的一般需要選配真空泵,立式的一般標(biāo)配真空泵。
馬弗爐
用于片劑廠的理化實驗室,藥片等固體制劑的灰分檢測時的高溫灰化處理,或其他檢測項目的高溫處理
1300度以下的馬弗爐,根據(jù)樣品量選擇適當(dāng)?shù)娜莘e,根據(jù)預(yù)算選擇陶瓷纖維馬弗爐或耐火磚馬弗爐。
電熱板
樣品前處理供試液制備,崩解時限檢查時的加熱設(shè)備

旋渦混合器
用于片劑,顆粒劑微生物檢測時,供試液的制備使其混勻

磁力攪拌器
用于片劑的固體制劑的供試液制備
1.確定攪拌過程中是否需要加熱,加熱的溫度是多少 。
2.攪拌的溶液的最大的容積是多少,一般為1L、2L、5L、10L等。
3.一次攪拌的樣品的數(shù)量,要是攪拌的數(shù)量多,可以考慮多點位攪拌,一般的點位數(shù)量為1.5.10.15等。

超聲波粉碎儀
用于片劑進(jìn)行定性定量鑒別,高效液相色譜或是薄層色譜前的樣品前處理,提高準(zhǔn)確度和保護(hù)設(shè)備

粉碎機
用于片劑理化檢測前處理,粉碎過80目篩
片劑的粉碎,選擇小容量的粉碎機,防止樣品的浪費。
進(jìn)樣器
液相進(jìn)樣設(shè)備

單道移液器
藥品理化實驗室,供試液及試劑精密移取,1ul-1ml

天平
用于片劑重量差異等相關(guān)檢測的精密稱定,精度在0.1mg、0.01mg、0.1g
精度上確定:0.1mg/0.01mg 量程上確定:120g/220g/100g均可以滿足稱量條件。
紫外分析儀
用于片劑廠薄層色譜檢測時的熒光觀察

顯微鏡
用于片劑的理化檢測時,顯微鑒別使用,一般中成藥用的較多
配生物顯微鏡:
1、根據(jù)價格要求,可選擇低端、中段和高端。
2、根據(jù)要求選擇:單目、雙目、三目、攝像頭等。

水分測定儀
用于片劑原料與中間品的粉粒或顆粒的水分檢測,根據(jù)藥品性質(zhì)可以選擇干燥法

紫外可見分光光度計
用于藥廠理化實驗室,藥品有效成分含量測定及相關(guān)成分的定性鑒別
需要具有光譜掃描功能,2nm以下帶寬的。雙光束190-1100nm波長范圍。
原子吸收分光光度計
用于藥品重金屬檢測,,鉛、鎘、汞、砷、銅的檢測,按藥典規(guī)定,需配備石墨爐、冷蒸氣、氫化物、火焰法
鉛鎘需要石墨爐系統(tǒng),砷、汞檢測需要氫化物系統(tǒng),銅元素需要火焰系統(tǒng),需要火焰石墨爐一體機,另選配氫化物系統(tǒng)和元素?zé)簟?br />
藥品試驗箱
用于藥品穩(wěn)定性試驗,藥品有效期的測試
1、確定所做的實驗類型:一般分為:新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;
2、確定溫度范圍 一般為:0-65度;
3、確定濕度范圍:一般為:40-95%RH;
4、確定強光試驗的照度范圍:一般為:4500LX-0-6000LX;
5、確定試驗箱容積。

旋光儀
用于西藥理化實驗室,藥品的旋光度的的測定
1.制藥的樣品較多,各式各樣,儀器精度要求較高,要確保整個量程準(zhǔn)確度,對儀器穩(wěn)定性有要求。
2.對儀器耐用性、壽命有較高要求。溫控型是藥廠目前主流產(chǎn)品。

超聲波清洗機
用于藥廠片劑的理化實驗室,供試液的超聲處理,使其均質(zhì)易溶,功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ
一般選用功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ左右清洗機。



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